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YY/T 1416.4-2016 一次性使用人體靜脈血樣采集容器中添加劑量的測定方法 第4部分

發布者:www.duthemath.com    發布時間:2022-02-10 15:28    瀏覽次數:115

YY/T1416《一次性使用人體靜脈血樣采集容器中添加劑量的測定方法》,由以下部分組成:

——第1部分:乙二胺四乙酸(EDTA)鹽;

——第2部分:檸檬酸鈉;

——第3部分:肝素;

——第4部分:氟化物。

本部分為YY/T1416的第4部分。

YY/T 1416.4-2016 一次性使用人體靜脈血樣采集容器中添加劑量的測定方法 第4部分:氟化物 離子色譜法

本部分按照GB/T1.1-2009給出的規則起草。

一次性使用人體靜脈血樣采集容器(簡稱:采血管)與一次性使用無菌靜脈血樣采集針配套使用,采集靜脈血樣進行臨床檢驗。含有不同添加劑或附加物的采血管用途有所不同,氟化物是一種糖酵解抑制劑,有良好的防止血糖降解作用,是血糖檢測的優良保存劑,一般用于血糖檢測。

YY0314僅給出了氟化物/草酸鹽、氟化物/EDTA、氟化物/肝素的濃度范圍,本部分給出了相應各種添加劑量的測定方法。

YY/T1416的本部分推薦了離子色譜法測定單支采血管中添加劑的量,便于采血管的質量控制。也可采用其他經進行方法學確認的測定方法。

《YY/T 1416.4-2016 一次性使用人體靜脈血樣采集容器中添加劑量的測定方法 第4部分:氟化物 》部分內容摘錄如下:

1范圍

YY/T1416本部分規定了離子色譜法測定添加劑中含氟化物的一次性使用人體靜脈血樣采集容器(簡稱:采血管)中添加劑量的試驗方法。

本部分適用于添加劑為氟化物/草酸鹽、氟化物/EDTA、氟化物/肝素的采血管,可分別測定氟化物、草酸鹽及EDTA的量,對于含有氟化物/肝素添加劑的采血管,肝素的量可按YY/T1416.3中亞甲藍分光光度法方法進行測定。

3試驗部分

3.1試驗原理

本部分采用離子色譜法測定采血管中氟離子、EDTA離子和草酸根離子,以保留時間進行定性,以峰面積進行定量,測定采血管中氟離子、EDTA離子和草酸根離子的含量。

3.2儀器與試劑

除非另有規定,所用的試劑應為分析純,實驗用水應符合GB/T6682規定的二級水的要求。

a)儀器設備:離子色譜儀;

b)色譜條件:色譜柱:AS-11HC;淋洗液:30 mmol/L KOH溶液;流速:1.00 mL/min;柱溫:30℃;抑制器電流:75mA;

c)氟離子標準溶液:市售,濃度為1000mg/L;

d)EDTA離子標準溶液[p(EDTA-)=1000mg/L]:精密稱取0.1280g乙二胺四乙酸二鈉二水合物(EDTA-Na2·2H2O),用水定容至100mL;

e) 草酸鹽標準溶液[p(C2O42-)=1000mg/L]:精密稱取0.1522g草酸鈉(Na2C2O4),用去水定容至100mL。

注:所有標準溶液的濃度均為離子的質量濃度,計算結果時需換算成添加劑的質量濃度。


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